Diklaim Aman, Seberapa Besar Reaksi dan Efek Samping Vaksin COVID-19?

Ilustrasi: vaksin Covid-19 (sumber: BBC)Ilustrasi: vaksin Covid-19 (sumber: BBC)

JAKARTA – Jutaan orang di seluruh dunia berharap segera mendapatkan vaksinasi untuk melawan . memang telah dikatakan aman dan disetujui oleh otoritas kesehatan di banyak negara. Namun, pada saat yang sama, banyak orang bersikap ambivalen karena, meskipun mereka ingin melindungi diri dari infeksi, juga takut akan kemungkinan efek samping dari vaksinasi. Mereka ragu apakah itu benar-benar aman, mengingat kecepatan perkembangannya, dan apakah kemungkinan efek samping telah diantisipasi secara memadai.

Dilansir dari Deutsche Welle, reaksi tertentu setelah vaksinasi adalah normal. Mungkin akan ada kemerahan, bengkak, atau nyeri di sekitar tempat suntikan. Kelelahan, demam, sakit kepala, dan rasa sakit pada anggota badan juga tidak jarang terjadi pada tiga hari pertama setelah vaksinasi. Reaksi ini biasanya ringan dan mereda setelah beberapa hari.

Hal tersebut menunjukkan bahwa vaksin bekerja, karena merangsang sistem kekebalan dan tubuh membentuk antibodi melawan infeksi yang hanya ‘pura-pura’ dengan vaksinasi. Oleh karena itu, reaksi vaksinasi yang khas juga telah dilaporkan oleh mereka yang telah menerima vaksin BioNTech-Pfizer, Moderna, AstraZeneca, dan Sputnik V buatan Rusia.

Namun, selain reaksi yang khas, terdapat juga beberapa kasus efek samping yang kadang parah setelah vaksinasi, seperti kejutan alergi, yang telah dilaporkan secara rinci. Meski demikian, ini adalah kasus yang terisolasi. Secara keseluruhan, vaksin yang ada disetujui aman menurut European Medicines Agency (EMA), Food and Drug Administration (FDA), dan Organisasi Kesehatan Dunia (WHO). Jika tidak, mereka tentu tidak akan mengizinkan vaksin tersebut.

Beberapa vaksin baru, yang disebut vaksin mRNA, berbeda dari vaksin yang sudah ada. Vaksin tersebut tidak mengandung virus yang dilemahkan atau dimatikan. Sebaliknya, mereka hanya berisi cetak biru untuk komponen patogen COVID-19. Yang lainnya disebut vaksin vektor yang menggunakan adenovirus yang tidak berbahaya (seperti virus flu yang hanya menyerang simpanse) sebagai transporter untuk memasukkan protein permukaan SARS-CoV-2, protein spike, dan dengan demikian memicu respons imun.

Ilustrasi: vaksinasi Covid-19 di Jerman (sumber: newindianexpress.com)
Ilustrasi: vaksinasi Covid-19 di (sumber: newindianexpress.com)

Vaksin Biontech-Pfizer

Selama fase persetujuan, tidak ada efek samping yang serius yang terjadi dengan vaksin BNT162b2 yang dikembangkan oleh perusahaan BioNTech asal Jerman dan Pfizer dari AS. Reaksi vaksinasi yang khas seperti kelelahan dan sakit kepala lebih jarang dan lebih lemah pada pasien yang lebih tua. Namun, karena vaksin mRNA ini telah digunakan, beberapa pasien mengalami reaksi alergi parah segera setelah penyuntikan. Satu pasien di AS dan dua orang di bahkan mengalami syok anafilaksis, dengan kemerahan pada kulit dan sesak napas.

Karena orang-orang ini tidak memiliki sebelumnya atau tidak diketahui alergi terhadap vaksin tertentu, Badan Pengatur Produk Obat dan Kesehatan Inggris (MHRA) memperingatkan pada orang-orang tertentu yang alergi terhadap -bahan vaksin tertentu, atau telah menderita syok anafilaksis.

Produsen tidak melihat adanya hubungan langsung ke vaksinasi dalam kasus seorang di AS yang tidak memiliki penyakit sebelumnya, yang meninggal karena pendarahan otak akibat trombositopenia imun 16 hari setelah menerima vaksinasi. Kemudian, ada berita ketika 33 orang di Norwegia meninggal beberapa hari setelah vaksinasi pertama, semuanya berusia lebih dari 75 tahun dan menderita penyakit parah yang mendasarinya. Sementara produsen masih menyelidiki penyebabnya, Otoritas Kesehatan Norwegia telah mengubah instruksi untuk vaksinasi orang tua dan lemah terhadap COVID-19.

Ilustrasi: cairan injeksi Covid-19
Ilustrasi: cairan injeksi Covid-19

Vaksin Moderna

Vaksin mRNA-1273 dari perusahaan AS, Moderna, juga merupakan vaksin berbasis gen yang pada prinsipnya sangat mirip dengan vaksin dari BioNTech/Pfizer. Selama uji klinis, peserta menoleransi vaksin dengan baik, klaim produsen dan otoritas pengujian. Reaksi vaksinasi biasa hanya ringan atau sedang dan tidak berlangsung lama. Namun, hampir 10% dari mereka yang divaksinasi dengan mRNA-1273 mengalami kelelahan, menurut laporan sementara oleh panel pengawasan independen.

Reaksi alergi yang parah terhadap vaksin Moderna ‘jarang terjadi’, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS. CDC mendasarkan penilaian tersebut pada dokumentasi 4.041.396 vaksin yang diberikan antara 21 Desember 2020 hingga 10 Januari 2021. Sebanyak 108 reaksi alergi dicatat, tetapi hanya 10 penerima yang mengalami syok anafilaksis. CDC melaporkan bahwa tidak ada reaksi alergi yang menyebabkan kematian.

Sangat sedikit juga orang yang menerima vaksin Moderna yang mengalami kelumpuhan saraf wajah. Namun, masih belum jelas apakah reaksi ini benar-benar terkait dengan bahan inti vaksin. Ada kemungkinan bahwa efek samping tidak dipicu oleh mRNA, tetapi oleh nanopartikel lipid yang berfungsi sebagai pembawa mRNA dan kemudian dipecah oleh tubuh. Kasus kelumpuhan wajah, sebagian besar bersifat sementara, terjadi secara sporadis selama uji klinis vaksin BioNTech/Pfizer dan Moderna, tetapi juga selama vaksinasi yang sedang berlangsung di Israel.

Vaksin AstraZeneca

Di perusahaan AstraZeneca, sebuah insiden selama uji klinis pada bulan September lalu sempat menimbulkan kegemparan karena satu orang menderita radang sumsum tulang belakang setelah memperoleh vaksinasi. Uji coba lantas dihentikan sebentar sampai panel ahli independen memutuskan bahwa peradangan mungkin tidak terkait dengan vaksinasi. Sebaliknya, hanya reaksi vaksinasi yang khas seperti nyeri di tempat suntikan, nyeri otot, sakit kepala, dan kelelahan yang terjadi dengan vaksin dari AstraZeneca.

Ilustrasi: vaksin Covid-19 (sumber: ft.com)
Ilustrasi: vaksin Covid-19 (sumber: ft.com)

Vaksin Sputnik V Rusia

Pada awal Agustus 2020, vaksin vektor Gam-COVID-Vac (Sputnik V) telah disetujui di Rusia, tetapi tanpa menunggu uji coba fase tiga yang melibatkan puluhan ribu subjek. Sputnik V menggunakan dua adenovirus yang dimodifikasi berbeda (rAd26-S dan rAd5-S). Ada banyak keraguan tentang vaksin yang dikembangkan oleh Gamaleja Research Center karena pemerintah Rusia mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat setelah uji coba fase dua. Selain itu, para ilmuwan yang meninjau studi tersebut menyuarakan keprihatinan tentang kemungkinan manipulasi data.

Namun demikian, Sputnik V sudah digunakan tidak hanya di Rusia, tetapi di banyak negara lain, termasuk Belarus, Uni Emirat Arab (UEA), India, Brasil, dan Argentina. Pada 2 Januari 2021, Menteri Kesehatan Rusia, Mikhail Murashko, mengatakan kepada wartawan bahwa lebih dari 1,5 juta dosis telah dikirim ke wilayah Rusia dan lebih dari 800.000 orang telah divaksinasi.

Menurut Kementerian Kesehatan Rusia, sejauh ini hanya reaksi vaksinasi biasa, seperti sakit kepala atau demam. Di Argentina, reaksi vaksinasi yang khas terjadi pada 317 dari total 32.013 orang yang divaksinasi, menurut data Kementerian Kesehatan Argentina. Belum ada laporan efek samping yang parah setelah vaksinasi Sputnik V. Meski demikian, menurut laporan Reuters, 52% dari 3.040 dokter Rusia dan profesional kesehatan lainnya dalam sebuah survei menyatakan bahwa mereka tidak akan divaksinasi dengan Sputnik V karena data yang tidak mencukupi.

Semua risiko dan efek samping yang tercatat sejauh ini hanyalah gambaran singkat dari beberapa bulan terakhir, dan ini harus dicatat terlepas dari semua kegembiraan tentang pengembangan vaksin yang cepat. Belum ada yang diketahui tentang kemungkinan efek jangka panjang dari masing-masing vaksin. Hanya studi jangka panjang yang menyertai vaksinasi di seluruh dunia dan akan berlanjut sejak persetujuan yang akan memberikan kejelasan.

“Pada prinsipnya, keputusan selalu didasarkan pada penilaian risiko-manfaat,” kata Christian Bogdan, direktur Institute for Clinical Microbiology, Immunology and Hygiene di Rumah Sakit Universitas Erlangen. “Jika lansia berpeluang 20% ​​meninggal akibat infeksi virus corona, dan pada saat yang sama risiko terkena efek samping parah vaksinasi adalah 1:50.000 atau bahkan kurang, maka saya akan menerima risiko itu.”

Sejauh ini, informasi mengenai efek samping yang jarang terjadi, mungkin parah, masih kurang, misalnya pada kondisi yang sudah ada sebelumnya atau pada kelompok risiko tertentu, seperti penderita alergi tertentu. Efek samping tersebut baru terlihat setelah banyak orang divaksinasi dan setelah periode pengamatan yang lebih lama. “Karena itu, ada risiko sisa. Seberapa tinggi itu, harus diperiksa dalam beberapa bulan dan tahun mendatang,” tambah Bogdan.

Mengenai anak-anak, Bogdan mengatakan bahwa mereka tidak boleh divaksinasi. Karena, risiko mereka meninggal akibat COVID-19 mendekati nol, dan mereka masih memiliki umur yang sangat panjang di depan. Sementara, wanita yang sedang hamil atau menyusui, berdasarkan data saat ini, juga sebaiknya tidak divaksin sebagai tindakan pencegahan. Namun, rekomendasi dari CDC tidak menutup kemungkinan untuk melakukan vaksinasi terhadap ibu hamil atau menyusui dengan vaksin mRNA setelah pemeriksaan medis dan konsultasi.

Loading...